SCLÉROSE en PLAQUES : Pour Cladribine®, Merck obtient l’examen prioritaire de la FDA

SCLÉROSE en PLAQUES : Pour Cladribine®, Merck obtient l’examen prioritaire de la FDA

 

Signe d’avancée significative possible dans le traitement, c’est un accord d’examen prioritaire d’AMM que vient d’obtenir Merck Serono, au 28 juillet 2010, auprès de la US Food and Drug Administration (FDA) pour les comprimés de cladribine®, un nouveau médicament pour la forme cyclique de la sclérose en plaques (SEP).

 

La sclérose en plaques (SEP) est la maladie inflammatoire chronique du système nerveux central la plus fréquente, invalidante chez les jeunes adultes. Environ 2 millions de personnes dans le monde sont atteintes de SEP. Les symptômes les plus courants sont une vision floue, un engourdissement ou de picotements dans les membres et les problèmes de force et de coordination. Les formes rémittentes de la SEP sont les plus courantes. En France, une personne sur mille est atteinte avec 2.500 nouveaux cas chaque année.

 

La procédure prioritaire d'examen accordée par la FDA implique une période d'examen réduite à 6 mois au lieu des 10 mois habituels. Cette évaluation ...

 

 

  source: http://www.santelog.com



11/08/2010
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