Laquinimod pour la sclérose en plaques

 

 

Laquinimod pour la sclérose en plaques

 

 

 

Placebo-Controlled Trial of Oral Laquinimod pour la sclérose en plaques Giancarlo Comi, M.D., Douglas Jeffery, M.D., Ludwig Kappos, M.D., Xavier Montalban, M.D., Alexey Boyko, M.D., Maria a. Rocca, M.D. et Massimo Filippi, M.D. pour le groupe d'étude ALLEGRO N Engl J Med 2012 ; 366:1000-1009March 15,

 

les essais cliniques 2012 fond deux de validation ont fourni la preuve que laquinimod réduit l'activité de la maladie chez les patients avec rechute? Remise de sclérose en plaques.

 

Méthodes que nous avons réalisées une phase randomisée, en double aveugle, 3 étudient à 139 sites dans 24 pays. Un total de 1106 patients avec rechute? Remise de sclérose en plaques ont été aléatoirement dans un rapport 1:1 pour recevoir le laquinimod orale à une dose de 0,6 mg une fois par jour ou un placebo pendant 24 mois. Le principal point de fin est le taux de rechute annualisé au cours de la période de 24 mois. Les points de terminaison secondaires inclus progression confirmée handicap (définie comme une augmentation de la note sur l'expansion invalidité statut échelle qui a été maintenue pendant au moins 3 mois) et le nombre cumulatif de gadolinium-amélioration des lésions et des lésions nouvelles ou conflictuelle sur l'imagerie à résonance magnétique pondérées en T2.

 

Résultats Traitement avec laquinimod comparativement à un placebo a été associé à une réduction modeste du taux de rechute annualisé de moyenne (± erreur-type) (0.30±0.02 vs 0.39±0.03, P = 0,002) et avec une réduction du risque de progression de l'invalidité confirmés (11,1 % contre 15,7 %; hasard ratio, 0,64 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,45 à 0,91 ; P = 0,01). Le nombre cumulatif moyen de lésions gadolinium-amélioration et conflictuelle ou de nouvelles lésions sur les images pondérées en T2 est plus faible pour les patients recevant le laquinimod que pour ces récepteurs placebo (1.33±0.14 vs 2.12±0.22 et 5.03±0.08 vs 7.14±0.07, respectivement ; P<0.001 for both comparaisons). Transient elevations in alanine aminotransferase levels to greater than three times the upper limit of the normal range were observed in 24 patients receiving laquinimod (5%) and 8 receiving placebo (2%).

 

 

Le laquinimod est un dérivé du linomide, appelé aussi roquinimex, qui a été testé dans le traitement de la sclérose en plaques avant d'être abandonné pour effets indésirables. 

L'étude Allegro publiée dans le NEJM du 15 mars 2012 montre que le laquinimod, utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques, réduit la fréquence des rechutes et la progression de la maladie d'une manière modeste (modeste est le terme utilisé par les auteurs de l'article eux-mêmes). Parmi les effets indésirables du laquinimod on peut citer l'élévation des enzymes hépatiques et des douleurs lombaires.  Le mécanisme d'action du laquinimod n'a pas été clairement précisé.

Formule chimique du laquinimod :

laquimod




03/04/2012
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