La simvastatine, sur une durée de 1 à 3 ans, n'a pas fait mieux que le placebo.

Dans un article publié dans le Lancet Neurology, aout 2011, ont voulu savoir si l'adjonction de simvastatine à dose élevée, 80 mg par jour, au traitement par interféron bêta-1a de malades atteints de sclérose en plaques avec poussées récidivantes pouvait espacer les rechutes et ralentir l'évolution de la maladie.

La simvastatine, sur une durée de 1 à 3 ans, n'a pas fait mieux que le placebo. Les auteurs concluent que la simvastatine et probablement les autres statines n'améliorent pas l'effet de l'interféron bêta-1a chez les malades atteints de sclérose en plaques.


source: pharmacorama.fr

 

 

 traducteur en ligne http://www.worldlingo.com/fr

 

 

Le traitement de fond de résumé de rechuter-remettre la sclérose en plaques avec de l'interféron bêta est seulement partiellement efficace. Nous avons visé à établir si l'adjonction du simvastatin, un statin avec les propriétés anti-inflammatoires, améliore cette efficacité.


Des méthodes nous nous sommes inscrits les patients traitement-naïfs présentant rechuter-remettre la sclérose en plaques dans un multicentre, placebo-commandé, à double anonymat, randomisé, épreuve de parallèle-groupe du simvastatin (magnésium 80 quotidien) en tant que traitement ajouté à l'interféron intramusculaire beta-1a (μg 30 hebdomadaire). Après avoir commencé le traitement avec de l'interféron bêta, des patients ont été aléatoirement affectés (dans les blocs générés par ordinateur de quatre patients) au magnésium du simvastatin 80 par jour ou au placebo pendant 1-3 années. Des patients et les médecins de traitement et de évaluation ont été masqués à l'attribution de traitement. La mesure primaire de résultats était taux annuel de rechutes documentées ; l'analyse était par intention de traiter. Cette épreuve est enregistrée chez ClinicalTrials.gov, NCT00492765.


Des résultats: nous avons aléatoirement affecté 307 patients à l'interféron bêta plus le simvastatin (n=151) ou le placebo positif (n=156). Le taux annuel de rechutes documentées était 0·19 (CI 0 de 95%·13 à 0·28) dans le groupe de simvastatin et 0·14 (CI 0 de 95%·09 à 0·23) dans le groupe de placebo (différence absolue 0·059, CI −0 de 95%·21 à 0·09 ; p=0·35). Temps à la première rechute documentée (20ème percentile) était 18·1 mois dans les patients sur le simvastatin et 21·5 mois dans ceux sur le placebo (rapport 1 de risque·21, CI 0 de 95%·74 à 1·99 ; p=0·51). Le nombre moyen de nouvelles ou agrandissantes lésions de T2 était 2·96 dans le groupe de simvastatin et 2·52 dans le groupe de placebo (rapport de nouvelles lésions, 1·17, CI 8 de 95%·89 à 1·55 ; p=0·25). Huit patients (de 6%) sur le simvastatin et 17 (13%) sur le placebo n'ont eu aucune activité de la maladie (rapport 0 de chance·42, CI 0 de 95%·17 à 1·00 ; p=0·05). Aucun événement défavorable inattendu n'a été vu. Généralement, les événements défavorables étaient doux et il n'y avait aucune différence de groupe dans les infections ou les troubles musculo-squelettiques, y compris la myalgie (cinq [patients de 3%] sur le simvastatin et neuf [6%] sur le placebo). Rhabdomyolysis et myoglobinuria n'ont pas été rapportés et il n'y avait aucune différence en phosphokinase de créatine de sérum.
Interprétation, nous n'avons trouvé aucun effet bénéfique de simvastatin en tant que thérapie ajoutée à l'interféron beta-1a. Bien que peu probable, nous ne pouvons pas exclure que la combinaison d'autres statins avec d'autres drogues de maladie-modification pourrait encore être salutaire.


Biogen Idec.



06/09/2011
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